ImmusanT LA CREADORA DE NEXVAX2 LA VACUNA PARA QUE LOS CELIACOS PUEDAN COMER TRIGO

ImmusanT está comprometida con el descubrimiento y desarrollo clínico de terapias innovadoras para la enfermedad celíaca, una enfermedad autoinmune similar al causado por una reacción inmune a las proteínas del gluten. El enfoque de ImmusanT se basa en la restauración de la tolerancia inmune, o la falta de respuesta, al gluten y por lo tanto ofrece una promesa terapéutica que mejoren los síntomas y la calidad de vida de los pacientes sin la carga de una dieta libre de gluten de por vida.

El principal producto de ImmusanT, Nexvax2 ® , se ha demostrado que es segura y eficaz en estudios de Fase 1; Nexvax2 ® modifica selectivamente la respuesta inmune al gluten y mejora la tolerabilidad de gluten durante estudios de desafío controladas y en las derivaciones paralelas a una marcada reducción de los marcadores biológicos de la inflamación.

La revolucionaria tecnología de ImmusanT, conocida como la Terapia-Inmuno plataforma con epítopo específico (ESIT), es la base del principal candidato de ImmusanT, Nexvax2 ® , que promete ser la primera terapia nunca para demostrar la restauración de la tolerancia específica de antígeno en una enfermedad autoinmune humana . Además, esta plataforma ha informado el desarrollo de Nexvax2 ® de compañía y Diagnóstico independiente, cuyo objetivo es proporcionar resultados precisos e informativos para el diagnóstico y seguimiento de la enfermedad celíaca. La plataforma está siendo ampliado para otras indicaciones relacionadas con el MHC de clase II, como la diabetes tipo 1.

Programas de la Enfermedad Celíaca

Nexvax2 ® Terapia

Nexvax2 ® pertenece a una clase emergente de vacunas terapéuticas basadas en los mismos principios que la terapia de desensibilización "tradicional" para las condiciones alérgicas que restauran tolerancia a largo plazo a los alérgenos (ref. 1,2). Vacunas terapéuticas basadas en péptidos han tenido éxito en la prevención y el tratamiento de enfermedades inmunes en el laboratorio. Los principales programas internacionales están en marcha para descubrir y desarrollar vacunas terapéuticas basadas en péptidos para la esclerosis múltiple, diabetes tipo 1, artritis reumatoide, y otras enfermedades autoinmunes, así como diversas enfermedades alérgicas incluyendo asma-cat sensible (ref. 3).

Nexvax2 ® es el único enfoque terapéutico modificador de la enfermedad de la enfermedad celíaca en desarrollo clínico hoy que tiene el potencial para que los pacientes puedan volver a una dieta normal, una buena salud y una mejor calidad de vida. Nexvax2 ® es una combinación de tres péptidos de propiedad que provocan una respuesta inmune en pacientes con enfermedad celíaca (CED) que llevan el gen de reconocimiento inmune, HLA-DQ2.5, que representa la condición en 80% a 90% de los pacientes. Nexvax2 ® se administra por vía intradérmica como una vacuna terapéutica y reprograma las células T que responden al gluten antígenos en pacientes CED de modo que dejan de responder a la defensiva mediante la activación de una respuesta proinflamatoria. Como resultado, mediante la prevención de las células T de continuar causar inflamación en el intestino delgado, se cura y pacientes tejido lesionado sería capaz de reanudar una dieta sin restricciones y disfrutar de una mejor salud. Las inyecciones de refuerzo de Nexvax2 ® ofrecerían refuerzos periódicos del tratamiento para establecer una tolerancia prolongada al gluten.

ImmusanT ha completado recientemente dos estudios de Fase 1b seguridad, tolerabilidad, farmacodinámica y los ensayos clínicos, que proporcionó los datos sin precedentes de apoyo de prueba de mecanismo y la eficacia. En concreto, Nexvax2 ® se encontró a participar células diana específicas de antígeno, y se descubrió una firma inmunológica distinta. Después de dosis repetidas, los pacientes que recibieron Nexvax2 ® fueron capaces de completar la estimulación con gluten en contraste con el placebo.

Para obtener más información sobre la terapia Nexvax2, por favor refiérase a la ImmusanT Nexvax2 ® Hoja de Datos .

Durham SR, Walker SM, Varga EM, Jacobson MR, O'Brien M, W Noble, Hasta SJ, Hamid QA, Nouri-Aria KT. A largo plazo la eficacia clínica de la inmunoterapia con pasto polen. N Engl J Med. 1999; 341: 468-75.
Anderson, RP, Jabri, B. vacuna contra la enfermedad autoinmune: la inmunoterapia específica de antígeno. Curr Opin Immunol. 2013; 25: 410-7.
Larché, M, Wraith, DC. vacunas terapéuticas basadas en péptidos para las enfermedades alérgicas y autoinmunes. Nat Med. 2005; 11 (4 Suppl): S69-76.

Nexvax2 ® Diagnóstico

En comparación con la herramienta de diagnóstico definitivo actual de una biopsia de intestino delgado, un procedimiento invasivo que es propenso a errores de muestreo y otros inconvenientes, in vitro Nexvax2 en la ImmusanT ® análisis de sangre están diseñados para medir la actividad de las células T a través de un simple test de liberación de toda citoquinas en sangre . Nexvax2 ® diagnóstico sería proporcionar a los pacientes una alternativa no invasiva que podría conducir a un diagnóstico más rápido y preciso de la enfermedad celíaca. La introducción de la no-invasivos, diagnósticos personalizados, junto con la creciente conciencia de la enfermedad, se espera que no sólo conducen a un aumento del diagnóstico de los pacientes con enfermedad celíaca, sino también permitir la identificación de pacientes que podrían responder a Nexvax2 y monitorear su respuesta inmune a gluten. El diagnóstico también podrían ayudar a distinguir la enfermedad celíaca, una condición definida por una lesión inflamatoria del intestino, desde manifestaciones relacionadas, tales como la sensibilidad al gluten no celíaca.

Los exámenes de diagnóstico que miden las células T específicas de antígeno ya están en la práctica clínica para ayudar en el diagnóstico de otras enfermedades, tales como los ensayos de liberación de interferón gamma para identificar una reacción inmunitaria a los antígenos bacterianos que causan la tuberculosis. programa de diagnóstico de ImmusanT incluye el desarrollo de tres importantes herramientas de diagnóstico para detectar y caracterizar las células T gluten-reactiva en la enfermedad celíaca mediante la medición de las citocinas liberadas en la sangre se incubaron con los péptidos del gluten, citoquinas en la sangre de los individuos tratados con Nexvax2, y el uso de MHC-péptido multímeros (colaboración con el Laboratorio del profesor Sollid, Universidad de Oslo).

Enfoque científico

La plataforma de descubrimiento patentado por ImmusanT ha trazado las partes de las proteínas del gluten nutricionales que causan la activación inmunitaria no deseada en los pacientes con enfermedad celíaca acuerdo con sus antecedentes genéticos. Similar a los alérgenos, proteínas nutricionales no suelen inducen una reacción inmune, ya que el sistema inmunológico se mantiene no responden a ellos. En individuos susceptibles, la reacción de tipo autoinmune provoca inflamación y daño del intestino con síntomas que los pacientes con enfermedad celíaca son demasiado familiarizados con la correspondiente.

Nexvax2 es una vacuna terapéutica por vía intradérmica-administrada, o inmunoterapia específico de epítopo (ESIT), que está diseñado para restaurar la falta de respuesta inmune (tolerancia) al gluten. Nexvax2 ® es adecuado para pacientes que portan los genes para el reconocimiento inmune HLA-DQ2.5, que representa más del 90% de los pacientes con enfermedad celíaca. Este mecanismo es comparable a la vacunación de alergia, que es eficaz en el tratamiento de enfermedades alérgicas humanas.

Nexvax2 ® será la primera terapia nunca para demostrar la inducción de tolerancia en una enfermedad autoinmune. Además, esta plataforma ha informado el desarrollo de Nexvax2 ® de compañía y Diagnóstico independiente, cuyo objetivo es proporcionar resultados precisos e informativos para el diagnóstico y seguimiento de la enfermedad celíaca.

FUENTE:http://adf.ly/1dGoZo

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